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生物標(biāo)志物檢測遵循CAP、CNAS(ISO/IEC 17025)和CLIA質(zhì)量管理規(guī)范，覆蓋ELISA、PCR、NGS、IHC等多個平臺，全面覆蓋組織水平、細胞水平、蛋白水平、分子水平和基因水平的生物標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)與檢測；
團隊至今已完成超500多種自主開發(fā)的方法學(xué)，可支持藥物靶點的發(fā)現(xiàn)、生物標(biāo)志物探索性研究、全面支持藥企合作伙伴多平臺一體化的中心實驗室檢測服務(wù)。
?CD45, CD3, CD4, CD8, CD19, CD16, CD56, CD14 (TBMNK), 絕對計數(shù)和百分比, 穩(wěn)定性RT&2-8℃ 14天
?CD45, CD3, CD4, CD8, CD16, CD56, CD19 (TBNK), 絕對計數(shù)和百分比, 穩(wěn)定性RT&2-8℃ 29天
?CD45, CD3, CD4, CD8, CD16, CD56, CD19 (TBNK), 凍存全血，絕對計數(shù)和百分比, 穩(wěn)定性-70℃ 12個月
?CD45, CD3, CD4, CD8, CD19, CD20 (TB), 絕對計數(shù)和百分比, 穩(wěn)定性RT 14天 ?CD45, CD3, CD4, CD8 (T),
絕對計數(shù)和百分比, 穩(wěn)定性RT&2-8℃ 7天
?CD45、CD3、CD4、CD8、CD19、CD16、CD56、CD14、CD25、CD127、CD69等 (TBNK、Treg、
單核及活化指標(biāo)CD69)，絕對計數(shù)和百分比，穩(wěn)定性RT&2-8℃ 12天
?CD3, CD4, CD8, CD16, CD56, Ki67等 (Ki67), -70℃凍存穩(wěn)定性12個月
?L/D, CD3, CD4, CD8, IFN-γ, IL-2, TNF-α, CD40L（胞內(nèi)因子，液氮12個月）
?CD45, CD19, CD20, CD21, CD27, IgD, CD11c, CD38, CD138, CD95, CD185 (B細胞功能亞群)
?L/D, CD45, CD3, CD4, CD8, CD25, CD127, CD16, CD56, TIGIT, CD226, Ki-67, LAG-3 (T細胞亞群1)
?CD80, CD86, PD-L1, CD289, CD3, CD14, CD16, CD19, CD20, CD56, CD33, CD11b, HLA-DR, CD15, CD141, CD123 （DC相關(guān)）
?hsCRP (ELISA，全驗證)
?AXL (ELISA，全驗證)
?IgE (ELISA，全驗證)
?hBD2 (ELISA，全驗證)
?sB7H3 (ELISA，全驗證)
?sB7H4 (ELISA)
?PARC (ELISA，全驗證)
?TARC (ELISA，全驗證)
?VEGF-A (ELISA)
?IFN-γ (ELISA，全驗證)
?DPPIV (Envision酶活性，全驗證）
?IFN-γ (MSD，全驗證)
?MCP-1 (MSD，全驗證)
?NFL (MSD，全驗證)
?Granzyme B (MSD，全驗證)
?Active GLP-1 (MSD，全驗證)
?IL-12 (MSD，全驗證)
?IL-8 (MSD，全驗證)
?IL-15 (MSD，全驗證)
?GM-CSF, IL-15 (MSD，全驗證)
?IL-6, TNF-α, IFN-γ (MSD，全驗證)
?IL-1β, IL-5, IL-6, IL-8 (MSD，全驗證)
?TNF-α, IL-2, IL-4, IL-6, IL-10 (MSD，全驗證)
?IFN-γ, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, IL-13, TNF-α (MSD，全驗證)
?實體瘤641/580/60基因Panel（TMB/MSI）
?WGS/WES測序
?HRD/HRR基因檢測
?髓系血液腫瘤58基因檢測
?實體瘤/血液腫瘤MRD檢測
?單細胞/Bulk RNA-Seq轉(zhuǎn)錄組測序
?單細胞/Bulk 免疫組庫測序(TCR/BCR-Seq)
?病毒/非病毒載體整合位點檢測
?HLA分型檢測
?RSV/呼吸道病原體基因組全長測序
?Guide-Seq脫靶檢測
?目標(biāo)基因定制化Panel
可以支持組織病理檢測，含H&E染色，免疫組化（單染，雙染）。平臺現(xiàn)已完成超 200+ IHC方法的開發(fā)。
對于藥企有特殊需求的靶點，我們可以快速的進行新靶標(biāo)免疫組化檢測方法的開發(fā)和驗證，包括閱片模型篩選及Cutoff值確定，滿足藥企臨床試驗階段的樣本檢測需求。
部分list展示：
AR | CD117 | CD39 | CDH6 | C-MYC | EphA2 | HER3 | Melanosome | p16 | PLAP | SMH | Vimentin |
| AMACR | CD138 | CD4 | CDX2 | CR | ER | HIF1a | MLA | p40 | PMS2 | Sox10 | WT1 |
| a-SMA | CD14 | CD14 | CEACAM5 | CyD1 | ERG | HLA-DR | MSA | p504s | PRAME | SOX11 | γ-H2AX |
| ATM | CD15 | CD47 | CgA | DES | FAK | IDO1 | MSLN | p53 | pRb | STING | 1q21 |
| BAP1 | CD163 | CD5 | CK19 | DLL3 | FAP | IgK | MUC1 | p57 | PSA | SYN | D13S319 |
| Bcl-2 | CD19 | CD56 | CK20 | dMMR-MLH1 | FOLR1/FRα | IgL | MUC16 | p63 | PSMA | SYP | HER2-FISH |
| Bcl-6 | CD20 | CD68 | CK5 | dMMR-MSH2 | FoxP3 | IgM | MUM1 | PAX8 | p-Smad2 | TdT | IGH Breakapart |
| BCMA | CD226 | CD7 | CK7 | dMMR-MSH6 | Galectin-3 | IL13Rα2 | NapsinA | Pax-8 | PVR | TIGIT | IGH-CCND1 |
| BRAF | CD23 | CD70 | CK8/18 | dMMR-PMS2 | GATA3 | INSM1 | Nectin-2 | p-CDK1 | PVRIG | TIM3 | IGH-FGFR3 |
| BSAP | CD276 | CD73 | CK-HMW | DOG1 | GCDFP | K16 | Nectin-4 | PCNA | S100 | TP53 | IGH-MAF |
| CA125 | CD3 | CD79A | CK-LMW | ECAD | GLP3 | Ki67 | NKX3.1 | PD-1 | SALL4 | Trop-2 | IGH-MAFB |
| CA9 | CD30 | CD8 | Ckpan | EGFR | GPC3 | LAG-3 | NY-ESO-1 | PD-L1-22C3 | SATB2 | TTF1 | RB1 |
| CCNE1 | CD31 | CD80 | Claudin 18.2 | EGFRVⅢ | Granzyme B | LIV1 | OCT3/4 | PD-L1-28-8 | Sez6 | Ub-PCNA | TP53 |
| CCR8 | CD33 | CD99 | CLDN18 | EMA | HEPA | MAGE-A4 | OX40 | PD-L1-E1L3N | Smad4 | URO II | EBER |
| CD10 | CD34 | CDH17 | c-Met | EpCAM | HER2 | MelanA | OX40L | PD-L1-SP263 | PR | VEGFR-2 |
熙寧生物|精翰生物在中美兩地擁有3家實驗室，共有20個技術(shù)平臺，可以全面的提供各種生物標(biāo)志物的檢測，滿足申辦方在藥物研究的各個檢測水平的需求。
平臺現(xiàn)已和近50+國內(nèi)外藥企開展中心實驗室檢測，運行項目超過100多項。
涵蓋PCR、NGS和IHC平臺，分布在臨床前、Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期。
包括PD-L1、Claudin18.2、AR、Trop2、CD8、KRAS、IDH1/2等熱門靶點。
