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技術(shù)分享發(fā)布時(shí)間:2023-12-22
熙寧小課-第128期 | 臨床試驗(yàn)樣本管理的溝通橋梁——熙寧生物中心實(shí)驗(yàn)室樣本管理系統(tǒng)介紹
臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)高風(fēng)險(xiǎn)、高成本、長周期的活動(dòng),對(duì)臨床試驗(yàn)樣本的管理是非常關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。其中涉及到的組織有:申辦方,臨床研究中心和中心實(shí)驗(yàn)室。對(duì)于多中心臨床試驗(yàn),尤其是三期臨床試驗(yàn)而言,涉及到的組織和人員眾...
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技術(shù)分享發(fā)布時(shí)間:2023-12-15
熙寧小課-第127期 | 精準(zhǔn)治療的鑰匙(一) :HER2變異檢測在藥物研發(fā)中的應(yīng)用
HER2基因(也稱為ERBB2或neu)位于染色體17q12-21.32上,編碼一個(gè)分子量為185kDa、具有酪氨酸激酶活性的跨膜蛋白。與HER家族的其他成員(EGFR、HER3、HER4)不同,HER2沒有已知的可溶性配體。HER2蛋白的激活依賴于與...
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技術(shù)分享發(fā)布時(shí)間:2023-12-08
熙寧小課-第126期 | PK統(tǒng)計(jì)分析—德曲妥珠單抗的QT/QTc間期延長臨床研究
在熙寧小課-第116期 | PK統(tǒng)計(jì)分析——通過德曲妥珠單抗看ADC藥物PK特征    中我們已經(jīng)對(duì)德曲珠單抗的首次人體試驗(yàn)進(jìn)行了介紹,本文將繼續(xù)以該藥物為例,共同學(xué)習(xí)德曲珠單抗的QT/QTc 間期延長臨床研究中...
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技術(shù)分享發(fā)布時(shí)間:2023-12-01
熙寧小課-第125期 | 基因療法—RNA藥物再出發(fā)
核酸藥物根據(jù)其結(jié)構(gòu)和作用機(jī)制可分為四類:反義寡核苷酸類 (ASO)、小干擾RNA類(siRNA)、適配體類(Aptamer)和信使RNA類 (mRNA),其中前三類統(tǒng)稱為小核酸藥物。小核酸藥物是指分子量較小的單鏈或雙鏈核酸,一般由少于3...
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