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技術(shù)分享發(fā)布時間：2023-10-26
熙寧小課-第120期 | 揭秘ADC藥物之PK檢測形式和結(jié)果一致性的關(guān)鍵考量
有著“生物導(dǎo)彈”之稱的ADC藥物在近幾年可謂是非常的火熱。按照相關(guān)機構(gòu)的預(yù)測，2023-2030年ADC市場將繼續(xù)保持高速增長狀態(tài)，年復(fù)合增長率可達30%，預(yù)計今年ADC藥物市場規(guī)模就將突破百億美元大關(guān)。截止到今年8月份，AD...
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技術(shù)分享發(fā)布時間：2023-10-20
熙寧小課-第119期 | FDA, OECD及CFDA (NMPA) GLP法規(guī)比較——系列9 方案
   歡迎各位同行進行勘誤及指出不足之處。參考文獻[1] US FDA Good Laboratory Practice Regulations 21 CFR 58，effective June 20, 1979 and subsequent amendments[2] OECD Principles of Go...
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技術(shù)分享發(fā)布時間：2023-10-13
熙寧小課-第118期 | 生物標志物助力ADC藥物的臨床開發(fā)
PART 01ADC藥物概述抗體偶聯(lián)藥物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）是一種將小分子毒素（Payload）通過連接子（Linker）連接到靶向腫瘤的單克隆抗體（Antibody）而構(gòu)成的復(fù)合體，兼具傳統(tǒng)小分子化療藥物的強大殺傷效...
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技術(shù)分享發(fā)布時間：2023-10-08
熙寧小課-第117期 | PK統(tǒng)計分析——如何利用 SAS 制作多種樣式的藥時曲線圖？
PART 01藥時曲線血藥濃度-時間曲線圖（藥時曲線）是藥物被給予機體后，以時間為橫坐標，藥物（及其代謝物）在血液中的濃度為縱坐標所繪制的血藥濃度隨時間變化的曲線。藥時曲線能反映體內(nèi)藥物濃度的經(jīng)時變化過程。為...
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