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近日，美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)(College of American Pathologists, 簡(jiǎn)稱CAP)公布了Next-Generation Sequencing - Solid Tumor Survey（NGSST-A 2023）室間質(zhì)評(píng)結(jié)果。熙寧生物上海實(shí)驗(yàn)室（精翰生物）NGS實(shí)驗(yàn)室滿分通過，獲得“Good”的好成績(jī)。
CAP NGSST-A 2023項(xiàng)目成績(jī)單
NGSST-A是2023年上半年CAP組織用于評(píng)估全球基因檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室使用二代測(cè)序（Next-Generation Sequencing，NGS）方法，檢測(cè)實(shí)體瘤組織基因變異能力的項(xiàng)目。本次共檢測(cè)三個(gè)樣本，樣本編號(hào)為NGSST-01、NGSST-02、NGSST-03，主要涵蓋ALK、EGFR、IDH1、KRAS、PIK3CA、BRAF、FGFR1、KRAS、MET、FGFR3、KIT、TP53等常見突變基因 ，涉及SNV、Indel等突變類型。整個(gè)過程涵蓋實(shí)驗(yàn)操作、生物信息分析、結(jié)果解讀等全流程，熙寧生物|精翰生物檢測(cè)結(jié)果與CAP所公布的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果100%一致。
本次熙寧生物|精翰生物滿分通過CAP室間質(zhì)評(píng)，充分展現(xiàn)了熙寧生物|精翰生物NGS平臺(tái)的檢測(cè)能力和技術(shù)實(shí)力，證明了熙寧生物|精翰生物檢測(cè)技術(shù)、生信分析能力等全流程標(biāo)準(zhǔn)化操作與高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理獲得權(quán)威機(jī)構(gòu)的充分認(rèn)可。
熙寧生物|精翰生物將始終堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，持續(xù)完善質(zhì)量管理體系，繼續(xù)為客戶提供精準(zhǔn)、規(guī)范、優(yōu)質(zhì)高效的生物標(biāo)志物檢測(cè)服務(wù)。
NGS生物標(biāo)志物檢測(cè)
及伴隨診斷產(chǎn)品開發(fā)服務(wù)
熙寧生物 | 精翰生物NGS檢測(cè)平臺(tái)擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)人員和專業(yè)的生信團(tuán)隊(duì)，實(shí)驗(yàn)室配備有Illumina NextSeq測(cè)序儀、Covaris M220基因打斷儀和安捷倫自動(dòng)化電泳儀4150等儀器，可滿足各類生物標(biāo)志物檢測(cè)和伴隨診斷試劑盒開發(fā)需求。
熙寧生物 | 精翰生物使用實(shí)體瘤580基因panel參與此次室間質(zhì)評(píng)，580基因panel覆蓋近600個(gè)腫瘤相關(guān)基因， 可以支持小分子藥物靶標(biāo)突變檢測(cè)，免疫治療類藥物的MSI、TMB等各類生物標(biāo)志物的探索，一次檢測(cè)可獲得大量的生物標(biāo)志物信息。如下圖所示，熙寧生物|精翰生物商業(yè)化標(biāo)準(zhǔn)品的低頻突變重復(fù)檢出結(jié)果和細(xì)胞株混合物不同梯度的低頻突變重復(fù)檢出結(jié)果都符合預(yù)期，位點(diǎn)均準(zhǔn)確檢出。
580panel驗(yàn)證數(shù)據(jù)展示
商業(yè)化標(biāo)準(zhǔn)品的低頻突變重復(fù)檢出結(jié)果
細(xì)胞株混合物不同梯度的低頻突變重復(fù)檢出結(jié)果
除了580panel外，熙寧生物|精翰生物NGS平臺(tái)還可以支持血液腫瘤（免疫組庫(kù)測(cè)序TCR/BCR）/實(shí)體瘤MRD檢測(cè)、病毒整合位點(diǎn)檢測(cè)、全轉(zhuǎn)錄組測(cè)序（RNA-seq）、實(shí)體瘤靶向治療20基因檢測(cè)、HLA分型、全外顯子測(cè)序、CDx產(chǎn)品開發(fā)與注冊(cè)申報(bào)等服務(wù)。歡迎后臺(tái)留言交流咨詢。
總結(jié)
作為一家以分析科學(xué)為核心能力，為新藥臨床與臨床前研究提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)的創(chuàng)新型CRO，熙寧生物|精翰生物在“專注醫(yī)藥研發(fā)，造福全球病患” 的愿景驅(qū)動(dòng)下，持續(xù)投入，高速成長(zhǎng)，致力于成為新藥企業(yè)最值得信賴的伙伴。
我們竭誠(chéng)為客戶提供橫跨臨床前與臨床研究的一站式檢測(cè)分析服務(wù)，時(shí)刻以“技術(shù)過硬、質(zhì)量可靠、響應(yīng)迅速” 作為自己的服務(wù)承諾，秉持著“成就客戶，求實(shí)創(chuàng)新，開放進(jìn)取，激情敬業(yè)，坦誠(chéng)直接，團(tuán)隊(duì)合作“的核心價(jià)值觀，愿與我們的客戶一道探索新藥研發(fā)的無(wú)限可能。
