近日,熙寧生物生物分析中心憑借臨床生物樣本藥物及代謝產(chǎn)物濃度檢測項(xiàng)目正式通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)的嚴(yán)格評審,榮獲實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(注冊號:CNAS L22762)。這是繼2025年1月熙寧生物上海實(shí)驗(yàn)室(精翰生物)生物分析中心獲得CNAS認(rèn)可以來,公司獲得的又一重磅佳績,標(biāo)志著熙寧生物|精翰生物在生物檢測領(lǐng)域的權(quán)威性和公信力得到了進(jìn)一步提升。
熙寧生物|精翰生物已建立完善的質(zhì)量管理體系,嚴(yán)格遵循國際GLP、GCP、GCLP、CAP、CNAS(ISO/IEC 17025)和 CLIA等質(zhì)量管理規(guī)范,確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可靠性和可追溯性。自成立以來,熙寧生物|精翰生物已支持超過1000項(xiàng)臨床試驗(yàn)(包含國際多中心臨床研究、III期臨床研究),并多次通過NMPA、FDA的審計(jì),成功支持了近10款藥物的上市,尤其是國內(nèi)第一款Ⅰ類新藥CAR-T產(chǎn)品-藥明巨諾倍諾達(dá)?(瑞基奧侖賽注射液)及全球首創(chuàng)新一代“破傷風(fēng)”針新替妥?的上市。
作為一家以分析科學(xué)為核心能力,為新藥臨床與臨床前研究提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)的創(chuàng)新型CRO,熙寧生物|精翰生物在“專注醫(yī)藥研發(fā),造福全球病患” 的愿景驅(qū)動下,持續(xù)投入,高速成長,致力于成為新藥企業(yè)最值得信賴的伙伴。熙寧生物|精翰生物將持續(xù)精進(jìn)實(shí)驗(yàn)室管理體系,不斷提升技術(shù)能力和服務(wù)水平,積極參與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂,為推動行業(yè)技術(shù)進(jìn)步貢獻(xiàn)力量。同時(shí),熙寧生物|精翰生物也將充分發(fā)揮CNAS認(rèn)可的優(yōu)勢,拓展業(yè)務(wù)領(lǐng)域,為客戶提供更多優(yōu)質(zhì)、精準(zhǔn)、高效的檢測服務(wù)。